乐普生物自主研发的TF ADC药物MRG004A，凭借国际领先的Glyco Connect™定点偶联技术和Hydra Space™极性间隔技术，给TF靶向单抗连上了高效的抗微管抑制剂MMAE，把药物稳定性和肿瘤靶向性都提高了。TF这种跨膜糖蛋白不光在凝血反应里起关键作用，还在胰腺癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌等实体瘤里高表达，跟肿瘤转移、血管生成以及预后差都有密切关系。2025年8月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）把MRG004A列为突破性治疗品种，主要就是用来对付那些对至少二线系统性治疗都没反应的晚期胰腺癌。 2025年10月，在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，研究人员亮出了MRG004A治疗晚期胰腺癌的I期试验数据。该试验里的患者每隔3周就会静脉滴注一次2mg/kg的MRG004A。在剂量递增队列里不管TF表达水平如何都能报名，到了扩展队列则要求TF表达水平得超过1%。主要是盯着安全性和耐受性看，次要的就是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）还有总生存期（OS）这些指标。 截至2025年2月10日，一共招了39个患者进来。这些病人的平均年龄是62岁，男性占了53.9%。有29人（74.4%）之前至少接受过两线全身治疗，还有9人（23.1%）甚至经历过三线以上治疗。大家平均被观察了15.5个月。 有37例患者的数据能拿来算疗效。在那些只打过一线药的10位患者中，有40.0%的人肿瘤缩小了（ORR），把肿瘤稳住的比例是80.0%（DCR）；平均无进展生存期是5.8个月，总生存期是13.2个月。 而在那27个已经经历过两线以上治疗的患者里，有18.5%的人肿瘤缩小了，能把病情稳住的比例是70.4%；平均无进展生存期只有2.7个月，总生存期也只有5.8个月。 在安全方面，几乎所有患者（38例，占97.4%）都出现了治疗相关的不良事件（TRAEs），有15人（38.5%）甚至是≥3级的严重反应。最常见的那些不良反应（发生率≥30%）包括结膜炎（16例）、AST升高（14例）还有ALT升高（12例）。有9例（23.1%）发生了严重的不良事件，但幸好没有谁因为用药去世。 总的来说，MRG004A在晚期胰腺癌里展现出了令人鼓舞的抗肿瘤效果，而且副作用还在可控范围内。这些发现都支持继续在这个人群里开发这种药。现在正在进行的是“MRG004A联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机对照、双盲、多中心III期临床研究”。 这次试验在全国好多地方都有分中心，像上海、广东广州、浙江杭州和温州、河南郑州、湖南长沙、江苏南京和南通、福建福州和厦门、辽宁沈阳、山东济南和临沂、安徽合肥、湖北武汉、四川成都、重庆北京、山西太原、黑龙江哈尔滨、江西南昌、河北石家庄还有广西南宁、辽宁沈阳还有吉林长春这些地方都有启动点。具体什么时候开始还得看后期的安排。 参加这个试验的病人得是年龄≥18岁的晚期或转移性胰腺癌患者（包括腺鳞癌），而且得有复发或转移的经历，至少接受过两线系统性治疗，之前的治疗方案里必须有吉西他滨和含氟尿嘧啶类的药。此外还得提供最近一次存档的病理标本或者新鲜的活检肿瘤标本。有急慢性炎症性皮肤病活动期的病人不能来，脑转移的患者必须稳定4周以上才行。 这款叫MRG004A的药规格是20mg一瓶，用法用量是静脉滴注具体用量按方案来执行。用药时程会一直持续到病情进展、毒性受不了、开始新的抗肿瘤治疗、患者撤回知情同意、失联、死亡或者研究提前结束这些情况中的第一个发生的时候为止。