阿得贝利单抗新药获批

北京商报记者王寅浩还有宋雨盈报道，恒瑞医药阿得贝利单抗注射液拿到了新的临床试验许可，相关方是公司子公司上海盛迪医药有限公司。审批方是国家药品监督管理局，他们签发的《药物临床试验批准通知书》已经发给了上海盛迪。恒瑞这边给出的信息显示，临床试验的具体内容是将阿得贝利单抗（SHR-1316）和替吉奥、奥沙利铂组成的SOX方案给可切除胃癌或者胃食管结合部癌病人用，跟安慰剂联合替吉奥和奥沙利铂做对照，这是一项随机双盲多中心的III期研究。恒瑞还特意说明，阿得贝利单抗是针对PD-L1的人源化单克隆抗体，它能堵住PD-1/PD-L1这个通路，让肿瘤产生的免疫耐受消失，重新激活身体的抗肿瘤力量。至于这次新药获批的背景，这款药是在2023年就已经上市的产品，它之前获批的适应症是跟卡铂还有依托泊苷一起给广泛期小细胞肺癌患者当一线治疗用。