2026年3月23日，国家药监局发公告，把进口、销售和使用Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药和Alchem International Private Limited利血平、地高辛原料药都暂停了。事情是这样的，2010年修订的《药品生产质量管理规范》里面规定的那些事儿，这两家企业都没遵守，没按批准内容生产，也没及时把变更给报批或者备案。 2026年3月24日，国家药监局就把这个消息放到网站上了。说是从现在开始，口岸那边别再给这两种原料发放进口通关单了。同时呢，在国家药监局药品审评中心的“原辅包登记信息”里，这两个原料与制剂共同审评审批的结果，也给改成了“I”，意思是还没过审。 更关键的是，这两种原料在国内绝对不能卖了，也不能用在做制剂上。要是已经有工厂用它们做了制剂，那也别想放行上市。已经上市的产品，持证的人赶紧去查一查评估评估，要是有问题赶紧想办法控住风险。 话说回来，Alchem International Private Limited和Vasudha Pharma Chem Limited这两家公司之前的情况就不太好。为了确保药品安全，国家药监局这次下了狠手。不过2026年3月23日这天的公告里虽然说要暂停使用了，具体执行可能还得再等一等3月24日那天的通知。 这种情况呢，其实就是给整个制药行业提了个醒：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》那是底线，谁也不能随便乱动。否则像这种被国家药监局药品审评中心判定为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）的原料，一旦被使用后果会很严重。 再看时间节点，这事儿发生在2026年。之所以国家药监局要这么严格把关，就是为了防止像Alchem International Private Limited和Vasudha Pharma Chem Limited这样的公司再犯错误。毕竟只有大家都按规矩来办事儿，老百姓用药才会更放心。 其实这公告一出就把事情说清楚了：不管是进口、销售还是使用这些原料药的行为都被禁止了。至于3月23日这个具体日期呢？那就是国家药监局正式对外发布消息的日子。至于3月24日的消息嘛……那是网站正式更新公告的时间点。