1月26日,国家药品监督管理局发布公告,暂停印度太阳制药工业有限公司生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊的进口、销售和使用。远程检查发现该企业存在质量管理体系失效、风险评估不足、污染防控不力等问题,违反了我国《药品生产质量管理规范》的涉及的规定。
药品安全事关重大,质量管理是医药产业的生命线。太阳制药产品被暂停进口,既是对质量管理缺陷的严肃处理,也是国家药监部门履行监管职责的体现。此事件提醒所有医药企业,无论是进口商还是生产商,都必须把质量管理放在首位,建立完善的风险防控机制。对国内医药企业来说,这既是挑战也是机遇,应当以更高的标准要求自己,在市场竞争中展现实力,为患者提供更加安全有效的药品。