“十四五”规划实施的关键阶段，甘肃省药监局庆阳执法检查局以不足30人的编制，承担起庆阳、平凉两市4.7万平方公里、500余万人口的药品安全监管重任。这个基层药监机构的实践，折射出新时代药品安全治理体系改革的深层逻辑。 面对监管力量与任务量严重不匹配的结构性矛盾，该局以“精专强”为目标重构队伍能力。通过打破地域、层级、岗位界限的“四不区分”用人机制，结合案例教学、实战练兵等培训模式，迅速锻造出一支复合型监管队伍。数据显示，2023年该局人均检查企业数量达行业平均水平的2.3倍，案件办理合规率保持100%。 在监管模式创新上，该局构建了具有区域特色的“三维体系”：一是“党建+监管+服务”工作法，将组织生活嵌入企业生产一线，推动丽彩制药等企业解决技术难题27项；二是首创“五级联查”机制，通过企业自查与跨区域交叉检查相结合，使农村地区药品抽检合格率提升至98.6%；三是建立行刑衔接联席会议制度，2023年联合司法机关移送涉刑案件线索数量同比增长40%。 服务发展上体现治理智慧。针对陇东地区制药产业基础薄弱现状，该局实施“一企一策”精准帮扶，推动辖区企业新产品获批数量占全省72%。在神州同泰药业搬迁项目中，采用“容缺受理”机制缩短审批时限60%，促成项目提前3个月投产。这种监管与服务的动态平衡，使辖区药企年度质量投诉量下降55%。 规范化建设形成长效保障。该局编制的《执法文明规范用语》等12项制度被列为省级标准，其创新的“检查六环节”闭环管理法，使平均执法时长压缩35%。2023年全省现场会推广其经验后，已有4个地市参照建立类似机制。
药品安全不容丝毫松懈。庆阳药监执法实践证明，基层监管机构虽然规模小，但只要机制灵活、作风扎实，就能有效保障民生。从制度建设到协同配合，再到优化服务，庆阳经验表明：保障安全与促进发展并不矛盾，关键在于通过规范化、专业化治理，既防范风险，又推动产业健康发展，让群众用药更安全、更放心。