药监新规进入倒计时:说明书仍写“尚不明确”的中成药再注册将受限

长期以来,中成药说明书频繁使用"尚不明确"的模糊表述,已成为制约行业发展的突出问题。数据显示,2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明书里,标注不良反应、禁忌和药物相互作用的比例分别仅为20.64%、30.1%和1.07%。这表明大部分中成药在上市流通时,缺乏对潜在风险的科学评估和明确说明。

这场触及中医药产业根基的改革,既是对传统医学科学性的现代检验,也是推动其创新发展的重要契机;当每款药物都能清晰标注疗效与风险时,中医药才能真正跨越经验医学与现代医学的鸿沟,在保障健康与传承文化的道路上走出一条特色发展道路。