大伙刚看到个好消息！正大天晴的一款新1类药拿到批文上市了，具体是在2月28号那天，国家药监局官网放的公告。这药叫罗伐昔替尼片，以前叫TQ05105片。它是正大天晴自家搞出来的一种全新化学结构的小分子药，主要抑制JAK和ROCK两个靶点。这种药既能消炎又能抗纤维化，比那些只针对单靶点的药要强得多，还能突破耐药的问题，给病人更多的选择。 回顾一下时间线：2024年7月，正大天晴第一次把这药的上市申请递上去，结果很快就受理了；到了2026年2月，顺利批下来了。这药是给中危-2或者高危的原发性骨髓纤维化（PMF），还有真红变过来的骨髓纤维化（PPV-MF），或者血小板增多症变过来的骨髓纤维化（PET-MF）的成人用的。主要就是用来治因为这病引起的脾肿大或者其他症状。 这种病挺麻烦的，是骨髓里的纤维组织疯长造成的，最后容易演变成骨髓衰竭或者变成白血病。2023年9月的时候，原发性骨髓纤维化已经被中国列为第二批罕见病了。除了这个已获批的病，罗伐昔替尼在别的自身免疫方面也挺管用，比如慢性移植物抗宿主病（cGVHD）现在正在做国内的III期临床；风湿免疫相关的噬血细胞综合征（MAS）和其他继发的噬血细胞综合征也都进到了II期。 再来说说正大天晴手头的货。他们已经有40多款药有生产批文了，像安罗替尼、安奈克替尼、依奉阿克、派安普利单抗这些都是1类创新药；阿达木单抗、贝伐珠单抗这些生物类似药也有。其中安罗替尼更是成了超级大品种，卖了30多亿。 接下来看他们家在研的那些宝贝。目前有8款抗肿瘤或免疫调节的1类新药正在做国内的III期临床呢（已经撤回或者批下来的不算），马上就要上市了。主要瞄准的是乳腺癌、非小细胞肺癌、胆道癌、甲状腺癌这些细分子病种。 特别要提一款叫TQB2102的ADC药物，专门打HER2靶点。这是个双抗ADC，全球现在还没有同类产品获批呢，正大天晴算是站在研发第一梯队的位置上了。 另外还有几个双抗药物：TQB2868是PD-1/TGFβ双抗；TQB2930是HER2双抗；TQB2825是CD3/CD20双抗。这几个靶点的药物目前都属于前沿研究领域了。