中国（安徽）自贸试验区合肥片区这几天搞了个大动作，2月12日从省政府的发布会上听说了这个消息，省商务厅、科技厅、卫健委会、药监局还有合肥海关这五个单位联手搞了个新规定。这20条具体的措施就是专门给合肥片区生物医药产业链的各个关键环节量身定做的，这是安徽自贸试验区成立以来第一次搞这种产业链的集成创新。这次的举措完全是围绕着企业的全生命周期来的，要把研发、生产、审评还有应用这几个环节连起来，做成一个闭环的支持体系。在研发环节上，他们打算制定一个进口研发用物品的白名单试点方案，还要优化特殊物品入境时的联合监管机制。这次还争取了国家医疗领域扩大开放的试点资格，让片区内的医疗机构有机会开展临床试验。生产环节上，他们想探索生物制品分段生产的试点模式，加强和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的对接合作。审评环节则是支持合肥市推进药品审评核查分中心的建设。在应用环节上，他们要支持片区内的三甲医院建设研究型病房。 这个试点举措特别强调制度型开放，想在监管模式、人才流动还有国际协作这几个方面推出一些突破性的政策。措施里还专门说了要听企业的意见，“奔着问题去、盯着问题改”。为了解决企业反映最强烈的入境特殊物品跨部门监管难题，他们搞了个试点单位和试点物品的“双白名单”管理制度。在人才方面，他们支持在国外大公司工作满三年的研发人员和技术管理人员来合肥自贸试验区工作。港澳台医生如果有医师资格证书了也能在这边短期执业。 在国际医疗协作方面，他们支持提供国际医疗服务的机构开通商业保险直付。合肥片区生物医药产业现在正往新的能级上冲呢，要把科技创新和产业创新深度融合起来。这次的措施特别看重“从0到1”的自主创新和原始创新。鼓励符合条件的医疗机构开展免疫细胞、干细胞还有基因治疗领域的临床研究。同时还推动制定“新质药械”产品目录，给创新药械挂网开通绿色通道。这样就能让创新药械更快地从实验室跑到病床前了。