复星医药获批hlx316临床试验获批

2026年1月，截至这一日期，复星医药集团为这款针对B7-H3靶点的唾液酸酶Fc融合蛋白HLX316投入了约872万元。复星医药3月9日发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与下属子公司，已经把这个临床试验获批通知拿到了手里。此次获批的是要给晚期或转移性实体瘤患者用的，药名叫注射用HLX316。接下来条件具备后，复宏汉霖就准备在中国境内做相关临床研究了。复星医药这一家子公司归上海复星医药（集团）股份有限公司控股，拿到的批准文件来自国家药品监督管理局。按中国的规定，想让药上市，HLX316还得在中国做一系列的临床研究，并且得经过审评部门的审批才行。