1型糖尿病长期以来被视为"终身疾病"，困扰着全球数百万患者。
在我国，约1.4亿糖尿病患者中，1型糖尿病多发生于儿童及青少年。
这类患者因自身免疫系统错误攻击胰岛β细胞，导致胰岛素分泌严重不足，必须终身依赖胰岛素注射和频繁血糖监测。
更为严峻的是，长期血糖控制不佳可能引发肾衰竭、失明、心脑血管损伤等多种严重并发症，给患者生活质量和家庭经济带来沉重负担。
传统胰岛移植虽然在临床上已被证实有效，但其面临的核心困境是供体严重匮乏，远无法满足广大患者的治疗需求。
这一现实困境促使全球医学界将目光转向再生医学领域，"再造胰岛"成为国际医学攻坚的重点课题。
然而，既往采用多能干细胞诱导分化的传统方法存在明显局限：分化步骤繁琐复杂、周期长达40天、易混入未分化细胞、存在潜在的成瘤风险，这些因素严重制约了该技术的临床转化。
上海科研团队的创新突破在于另辟蹊径，建立了全新的"基于内胚层干细胞的技术体系"，彻底摆脱了传统多能干细胞分化的局限。
这一创新相当于改变了干细胞分化的"起点"，使分化方向更加明确，只朝胰腺、肝脏等目标细胞方向发展。
与传统方法相比，该技术体系实现了三大突破：分化步骤从十步精简至两步，生产周期从40天缩短至14天，效率提升显著；更为关键的是，这种干细胞在体内不会无限增殖，从根本上消除了成瘤风险，大幅提升了临床应用的安全性。
基于这一全球领先的体外定向分化技术，研究团队成功构建出"再生胰岛E-islet"产品，用于治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病。
临床验证结果令人振奋。
团队已完成3例1型糖尿病患者的治疗，创造了多项世界首例：世界首例自体再生胰岛移植治疗1型糖尿病、中国首例异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病、世界首例儿童再生胰岛移植治疗1型糖尿病。
其中一名45岁男性患者2019年确诊暴发性1型糖尿病，频繁出现严重低血糖。
2023年12月接受异体再生胰岛移植及标准免疫抑制治疗后，胰岛功能逐步恢复正常，术后36周彻底脱离外源胰岛素，血糖平稳维持至今已超两年。
另一位15岁女性患者患脆性1型糖尿病5年，血糖控制极差，频繁发作酮症酸中毒和严重低血糖。
2024年9月接受异体移植后，低血糖事件彻底消失，生活质量显著提升。
最长病例已实现临床治愈超过26个月，充分证明了该技术的有效性和安全性。
为推进临床转化，研究团队自主研发的"异体人再生胰岛注射液"已先后获得中国和美国的新药临床试验批件，成为全球唯一同时获批两国批件的再生胰岛药物。
目前，相关临床试验正在有序推进，针对更广泛患者群体的"通用型"产品也已在研发中。
这一成果已发表于国际顶级学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》，标志着我国在该领域已跻身全球领先行列。
该项研究获得了科技部、国家自然科学基金委、中国科学院、海军军医大学等多部门的项目支持，上海市科委、卫健委、申康医院发展中心、药监局等单位也给予了长期重要支持。
从依赖供体的传统移植到可规模化制备的再生胰岛，从被动补充胰岛素到尝试恢复机体自主调控能力，这一进展不仅是技术路线的更新，也折射出我国在再生医学与临床转化协同创新方面的加速突破。
面向“健康中国”目标，唯有坚持以患者获益为导向，以严格循证为准绳，推动标准、产业与临床体系协同完善，才能让更多前沿成果从“看得见的突破”走向“用得上的普惠”。