应急总医院药物临床试验机构日前召开2025年工作总结会。来自各临床科室的研究者和涉及的人员围绕过去一年工作成效、存的问题和发展方向进行了总结和讨论。 GCP机构主任吴迪院长在致辞中表示，规范严谨的药物临床试验是医学科研的重要基础，也是保护受试者权益、推动临床进步的关键。医院将继续为GCP工作发展提供支持，希望全体研究者以此次总结会为契机，加强交流、凝聚共识、激发创新，共同提升医院的临床试验能力。 机构办公室主任张藜莉汇报了四个上的工作情况。2025年GCP项目在数量和质量上都取得新突破，年度合同额保持增长。医院在北京市药监局两次日常监督检查中均顺利通过，充分反映了工作的规范性。同时，张主任针对项目执行中的薄弱环节提出了改进措施。 伦理委员会办公室高艳处长介绍了2025年伦理审查工作情况和存在的主要问题，并分享了京津冀伦理互认工作的进展。这个举措有力支撑了多中心合作，为区域协同创新奠定了基础。 内分泌科主任王凯亮结合临床实践，分享了从受试者招募、知情同意、过程管理到数据质控的全流程经验，为其他科室提供了可借鉴的范例。 会议讨论环节气氛热烈。与会代表围绕提升受试者依从性、完善试验费用报销机制、科室获取临床试验资质等问题展开深入交流。大家提出了优化知情同意、加强受试者教育、建立个性化随访等具体措施，并就资质申请中的人员资质问题探讨了资源整合的有效路径。 伦理委员会主任委员刘晓川副院长在总结发言中充分肯定了GCP机构和全体研究者的工作成果。她指出，GCP工作需要坚持规范为先、质量为本、伦理为要、人才为基的理念，号召全院继续发扬团结协作、精益求精的精神，推进GCP工作规范化、专业化与国际化进程。
临床试验的价值不仅在于完成一项研究，更在于用制度和能力守住安全底线、支撑科学证据；对医疗机构而言，GCP工作既是专业能力的体现，也是治理水平的检验。只有把问题看清、把原因找准、把对策做实，才能在监管趋严与创新加速的双重背景下实现稳步发展，形成可持续、高质量的临床研究生态，更好服务医药创新和公众健康。