在2025年,国家药监局接受了超过14647项医疗器械的注册申请。给大家解释一下这一报告中的数据:国家药监局在2025年收到了首次注册、延续注册和变更注册的医疗器械申请共计14647项。这比2024年增长了5.9%。国家药监局按注册品种区分了医疗器械和体外诊断试剂的注册数量,其中有11106项医疗器械和3541项体外诊断试剂的申请。而在这些申请中,首次注册占据了全部申请的24.24%,延续注册占35.43%,变更注册占40.33%。大家最关心的应该是哪些种类的产品注册量最大。在这次报告里,无源植入器械、有源手术器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械以及医用成像器械位居前五名。 与2024年相比,无源植入器械的注册量增长了5.1%,有源手术器械增长得更为迅猛,达到了34.5%,取代了神经和心血管手术器械成为了第三大热门品类。医用成像器械也挤掉了注输、护理和防护器械挤进了前五名。还有一些品类的注册量出现了下滑情况:注输、护理和防护器械减少了31.9%,神经和心血管手术器械减少了19.9%,口腔科器械减少了1%。这次报告为我们提供了更多了解2025年度医疗器械市场发展情况的机会。