2023年,上海君赛生物股份有限公司把公司的研发开支给加到了5762万元,而到了2024年这一数字更是提升到了9099万元。到了2025年上半年,公司又拿出了5280万元的钱来搞研发。据透露,这些钱大部分都花在了核心产品的开发上,占到了全部研发开支的46%。这次,君赛生物是抱着聚焦实体瘤治疗的决心向港交所递交了招股书,打算用港股18A章的规则去上市。 他们手里有两张王牌,一张是GC101,这是全球首款既不用高强度清淋化疗也不用打IL-2的TIL疗法;另一张是GC203,是全球首款用非病毒载体基因修饰的TIL新药。现在这款新药已经拿到了临床研究的批文,正等着往后的开发呢。 在肺癌这块,君赛生物针对12个标准治疗都失败的晚期非小细胞肺癌患者做了试验。这12个人的中位随访时间是13个月,结果显示有41.7%的人病情得到了缓解。到了12个月的时候,66.7%的人还活着。对于这些患者来说,他们的中位生存期还没算出来。 还有黑色素瘤方面,10个接受治疗的人里面有30%看到了效果。这帮患者平均经历了3.5次治疗线数,并且全都在PD-1抗体治疗上栽过跟头。这次治疗的中位无进展生存期是5.5个月。 按照现在的情况看,GC101对多种难治的晚期实体瘤都有用。现在它正处于Ib期临床阶段来对付肺癌;而黑色素瘤的关键II期临床试验已经在跑了。君赛生物给它定了个目标:GC101预计在2026年提交BLA申请上市;如果真能拿到批文,那就是国内第一个上市的TIL疗法了。