国家药监局通报50批次化妆品不合格 多款产品存在微生物超标和成分标注不实问题

问题——抽检发现多类型不合规,风险点集中于安全指标与信息一致性。 记者从国家药监局获悉,2025年国家化妆品抽样检验中,有50批次化妆品被判定不符合规定。通报显示,不合规情形主要包括:一是部分产品微生物指标超出限值要求,如标称“俏因子草本清肌泥膜粉”检出菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标;二是部分产品检出特定物质含量超出规定要求,如标称“香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳”丙烯酰胺含量超限;三是部分产品存在成分检出与标签、注册备案资料载明技术要求不一致的问题,如标称“优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++(瑞士进口)”在成分对比项目中,检出未在标签及注册资料技术要求中标示的防晒剂对甲氧基肉桂酸异戊酯,同时未检出标签及注册资料标示的多种防晒剂,违反了产品检出成分、产品标签与注册资料载明技术要求应保持一致的要求。 原因——从生产质量控制到供应链管理,部分环节仍存薄弱点。 业内人士指出,化妆品不合规问题通常与原料把关、生产卫生管理、配方变更控制、标签管理与注册备案合规管理等环节紧密对应的。微生物超标往往与生产环境清洁消毒、用水系统管理、灌装密封条件以及防腐体系设计与验证不充分有关;特定物质超限则可能与原料杂质控制、生产过程副产物生成、工艺参数不稳定或企业检测能力不足有关。至于成分与标签、注册备案资料不一致,反映出企业在配方调整、原料替换、委托加工管理及文件变更控制上存合规缺口,也提示跨境或进口产品在信息传递、资料一致性审核各上需要更严格的管理闭环。 影响——既关乎消费者健康体验,也关乎行业公信力与市场秩序。 化妆品与日常生活密切相关,一旦出现微生物超标或成分异常,可能引发皮肤刺激、过敏等不良反应风险,尤其是面膜、防晒、洗护等高频使用品类更易影响消费者体验。标签与注册备案资料不一致的问题,还会削弱消费者知情权与选择权,扰乱公平竞争秩序。对企业而言,不合规不仅带来下架召回、行政处罚等直接成本,也会造成品牌信誉受损和渠道信任下降。对监管而言,这类问题特点是“点状暴露、链条关联”,需要从产品端向上游生产、委托加工与流通环节延伸核查,才能实现有效治理。 对策——多地监管联动,依法立案调查并压实企业主体责任。 国家药监局表示,已依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》等有关规定,要求浙江、广东、青海省药品监督管理部门对通报所涉不符合规定化妆品的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。另外,各省级药品监督管理部门将依法责令相关化妆品经营者停止经营通报产品,并对其进货查验记录等情况开展调查,对违法产品追根溯源;发现违法行为的,将依法从严查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。 多位监管人士强调,抽检通报不仅是对个案的处置,更是对行业的风险提示。下一步需深入推动企业落实质量安全主体责任,完善从原料入厂到成品出厂的全链条检验与放行制度,严格执行变更管理和标签审核机制;对委托生产模式,要强化受托方资质审核、现场质量审计与批次留样追踪;对流通端,要压实经营者进货查验和索证索票义务,提升对高风险品类、重点渠道的日常检查频次和精准度。 前景——以高频抽检与数字化追溯为抓手,推动行业向规范化、透明化升级。 随着监管制度持续完善和抽检力度不断加大,化妆品质量安全治理正从“事后处置”向“风险预防”加速转变。预计未来监管将更加注重问题产品的跨区域协同处置和全链条追溯,强化对重点品类、重点企业和高风险指标的监测评估。同时,行业也将加快通过标准化管理、质量管理体系建设以及信息化手段提升合规能力,推动标签与备案信息的全流程一致性管理。在更严格的市场出清机制下,守法合规、质量稳定的企业将获得更大的发展空间,消费者权益保障也将随之增强。

此次通报不仅是对违规企业的警示,更是对整个行业的考验。在市场规模持续扩大的背景下,如何在创新和安全之间找到平衡点至关重要。消费者的健康不容忽视,唯有坚守质量底线,"美丽事业"才能行稳致远。