监管直指财务内控漏洞 吉林证监局近日向迪瑞医疗下发行政监管措施决定书，指出公司涉外销售订单收入确认不审慎、内部控制不到位等存在问题。经查，2023年度公司存在商品尚未实际报关即确认收入的情况，造成营收虚增369万元、利润虚增72万元。监管部门同时对时任总经理王学敏等三名高管出具警示函，表明监管层对有关问题的重视。 行业人士表示，医疗器械企业涉外业务通常交易链条较长、合规环节较多，此次事项反映出公司在跨境业务全流程管理上存在明显疏漏。尤其是在收入确认此关键财务环节出现偏差，折射出其财务内控体系仍有待完善。 业绩“黑天鹅”暴露更深压力 与监管问题几乎同步引发关注的，是迪瑞医疗业绩预期的明显转弱。这家2014年登陆科创板的公司预计2025年将首次出现年度亏损，净亏损区间为1.8亿至3.5亿元。回看其业绩走势，2024年公司营收已同比下滑11.6%，净利润接近腰斩。业绩加速走弱背后，亦与行业整体处于调整期有关。 深入分析显示，公司面临多重压力叠加：国内医疗设备集采范围扩大推动产品均价下行，医疗机构回款周期拉长带来现金流压力；研发投入与产出匹配度不足，主力产品线试剂配套率持续低于预期；资产减值计提规模扩大进一步压缩利润空间。值得关注的是，作为华润集团旗下唯一医疗器械上市平台，公司与集团体系的协同效应仍有待释放。 转型阵痛下的应对路径 面对合规与经营的双重压力，迪瑞医疗公告称将全面整改财务管理制度，并加强跨境业务的合规审查。公司拟从三上推进调整：重组营销体系，收缩非核心市场投入；加快IVD设备智能化升级；深化与华润医药商业渠道的协同整合。 产业观察人士认为，这一轮挑战既暴露出企业治理和内控短板，也折射出行业转型的共性难题。随着DRG/DIP支付改革推进及集采常态化，医疗器械企业正从“渠道驱动”转向“创新驱动”。迪瑞医疗能否借助国资股东资源完成调整，将成为观察行业加速洗牌的一个重要样本。
合规经营是企业稳健发展的基础，规范管理是持续成长的重要保障；迪瑞医疗当前遭遇的双重困境，既与行业调整期的压力有关，也集中暴露出自身在内控与经营管理上的不足。在监管要求趋严、市场竞争加剧、政策持续变化的背景下，公司能否补齐内控短板、修复盈利能力并明确战略定位，将决定其能否走出低谷。对医疗器械行业而言，该事件也提供了可供借鉴的案例：企业在追求规模与增长的同时，更需要守住合规底线、夯实管理基础，才能在行业变革中保持韧性与长期竞争力。