药品安全事关人民群众生命健康,是重大民生工程；2025年以来,陕西省西乡县市场监管局坚持最严谨标准、最严格监管、最严厉处罚、最严肃问责,在责任落实、风险防控、执法效能、社会共治四个维度持续发力,全县药品安全形势持续向好。 压实责任链条,筑牢监管基石。西乡县紧扣全省药品安全党政同责要求,建立健全监管责任清单与分级监管目录,明确县、镇两级监管职责边界,形成任务明确、责任到岗、监管到位的闭环工作机制。在压实党政同责的同时,该县通过专题培训、签订安全承诺书、常态化自查等方式,督促药械化经营使用单位严格落实进货查验、储存养护、追溯管理等法定义务,推动企业从被动接受监管向主动自律转变。此外,建立季度推进会、定期督查、考核问责机制,及时研究解决监管难点,确保各项任务落地见效。 精准防控风险,织密安全网络。针对疫苗、国家集采药品、特殊管理药品等重点品种,以及农村药店、村级卫生室、个体诊所等薄弱环节,西乡县实施双随机加回头看监管模式。截至目前,累计检查经营使用单位595家,实现药品经营企业、县乡医疗机构检查全覆盖。该县建立风险研判、清单管理、销号整改、复查核验工作流程,定期召开药品安全风险会商会,全年排查整改风险隐患39个,实现动态清零。同时,强化监测预警功能,全年上报药品不良反应538例、医疗器械不良事件236例,完成药械化抽检60批次,未发现不合格产品,为科学决策提供数据支撑。 提升执法效能,锻造监管利剑。西乡县创新推行局所联动、全员办案工作机制,深化股队所结对执法,构建上下协同、全域联动的办案格局。深入开展药品清源行动,严厉打击无证经营、销售劣药、执业药师挂证等违法违规行为。1至11月,立案查处案件38件,上报典型案例3件。该县完善与卫生健康、医疗保障、公安等部门的线索共享、联合执法、行刑衔接机制,开展联合检查15次,向公安机关移送案件6起,其中1件案件已获刑事判决并处罚到人,形成有力震慑,有效净化了市场环境。 从西乡县的实践来看,药品安全监管既要抓住关键少数,压实党政领导责任,也要发动广大群众,形成社会共治格局。通过建立责任清晰、防控精准、执法有力、协同高效的监管体系,能够有效防范化解药品安全风险,切实保障人民群众用药安全。
药品安全治理既要保持高压，也离不开长期坚持。西乡县的实践显示，把制度要求落实到日常监管和具体执行，让监管有力度、也更贴近实际，才能更稳固地守住群众用药安全底线。推进健康中国建设过程中，这类基层经验值得持续总结、完善和推广。