我国血制品行业结构优化 国产白蛋白市场份额稳步提升

记者从中信建投证券获悉,2025年我国血制品行业整体运行平稳,产品结构提升,国产替代明显加速。数据显示,白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白、纤维蛋白原等主要血制品批签发量稳定增长。其中,国产白蛋白批签发批次占比较上年同期有所提升,国内生产企业市场地位继续巩固。凝血因子类产品表现突出,人凝血因子VIII和凝血酶原复合物批签发增速较快,狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等特异性免疫球蛋白产品也保持良好增长。业内分析认为,国产血制品市场份额提升,一方面得益于国内企业生产工艺和质量管理水平的改善,另一方面也与近年来国家鼓励创新药和高端医疗器械国产化的政策导向有关。随着国内血浆采集体系逐步完善,原料供应保障能力增强,为国产血制品扩大生产规模创造了条件。值得关注的是,集中带量采购政策对行业格局产生深远影响。部分企业的白蛋白、人凝血因子VIII等产品中标价格出现调整,通过价格优势换取市场份额,带动产品销量增长。此变化促使企业更加注重成本控制和规模效益,推动行业从依赖价格向注重质量和服务转变。产品研发层面,国内血制品企业正加快布局新兴领域。重组凝血因子产品研发持续推进,有望打破传统血浆提取方式的局限。新型免疫球蛋白产品成为研发热点,包括采用层析纯化技术的静脉注射人免疫球蛋白、皮下注射型免疫球蛋白等创新剂型,这些产品在提高纯度、改善患者用药体验上具有优势。行业整合趋势日益明显。浆站资源作为血制品行业的核心要素,其获取和运营能力直接决定企业发展潜力。头部企业凭借资金、技术和管理优势,通过新建浆站和并购重组,不断扩大血浆采集规模。这种集约化发展模式有利于提升行业整体运营效率,优化资源配置。展望2026年,血制品行业发展将呈现几个重要特征。浆站网络拓展速度将成为衡量企业成长性的关键指标,监管部门对浆站审批和管理的政策走向值得密切跟踪。行业并购整合有望深化,市场集中度可能继续提高。新产品研发进展将直接影响企业中长期竞争力,特别是重组产品和新型制剂的临床试验和注册申报进度。分析人士建议,投资者应重点关注具备以下特征的企业:行业中处于领先地位,拥有完善的浆站布局和稳定的血浆供应;具备通过内生增长和外延并购持续扩张的能力;血制品业务保持稳健增长;在新产品研发上有明确规划和实质性进展。

血制品行业既是保障性产业,也是技术与资源双密集型领域。国产白蛋白占比提升与多品类增长,体现出国内供给能力与产业体系的持续完善。面向未来,行业需要在严守质量安全底线的前提下,推动血浆资源高效配置、完善公平透明的价格形成机制,并以研发创新打开新的增长空间,才能在满足人民健康需求的同时,实现更具韧性与可持续的高质量发展。