我国全面禁售五类高风险化妆品 产业监管迈入新阶段

国家药品监督管理局日前发布通知,今年1月1日起,五类化妆品将不得继续生产、进口或销售。

这一调整源于2021年实施的《化妆品监督管理条例》对特殊化妆品的重新界定。

背景梳理显示,原《化妆品卫生监督条例》将特殊用途化妆品分为九类,包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒等。

新《条例》对这一分类进行了优化调整,将特殊化妆品范围缩减至五类,即用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的产品以及宣称新功效的产品。

其中,育发、脱毛、美乳、健美、除臭五类产品不再纳入特殊化妆品管理体系。

为保护企业合理权益,新《条例》在施行前已注册的上述五类产品设置了五年过渡期。

过渡期内这些产品可以继续生产、进口、销售,但过渡期满后必须停止。

今年正是这个过渡期的最后期限。

国家药监部门明确表示,对禁产禁售的五类产品采取分类调整的差异化管理方式。

一类是安全风险相对较低、控制手段成熟的产品。

例如,宣称防断发的原育发产品、通过紧致肌肤塑造胸型的原美乳产品等,已调整为普通化妆品,实施备案管理,进一步降低企业准入门槛。

这类产品的调整反映了监管部门对产品安全性的科学评估。

另一类是主要通过参与人体生理活动发挥功效、安全风险相对较高的产品。

刺激头发生长的生发产品、影响脂肪代谢的健美美乳产品等属于此类。

对这些产品,国家药监部门将逐步纳入药品监管体系,实施更加严格的审批和监督机制。

这一举措与国际化妆品和药品监管的发展趋势相适应,有利于进一步保护消费者权益。

对于过渡期结束后仍有生产、进口、销售需求的企业,国家药监部门提供了明确的解决方案。

企业可根据产品调整后的新分类,选择进行普通化妆品备案或申请药品注册。

只要获得相应资质,即可继续依法开展经营活动。

这一政策安排既维护了市场的有序竞争,也为企业预留了合法经营的空间。

此次监管调整的意义在于,通过科学分类和差异化管理,既能防范高风险产品可能带来的安全隐患,又能避免对低风险产品的过度管制。

这种精准监管理念体现了监管部门从严控制与优化营商环境的统一。

对于消费者而言,国家药监部门建议采取多项防护措施。

消费者在选购化妆品前,可通过国家药监局官网或化妆品监管APP查询、核对产品的注册或备案信息。

应当优先通过正规商超或官方渠道购买产品,并主动索要和留存购买票据,为后续维权提供凭证。

这些措施能够有效防范消费者购买到非法或过期产品的风险。

业内专家指出,此次监管调整是我国化妆品监管制度不断完善的重要体现。

随着科学技术进步和国际交流深化,对化妆品和药品的界定标准也在不断演进。

将具有药物特性的产品纳入药品监管,既是对消费者安全的保护,也是对产品功效声称的规范。

从过渡期到全面执行,监管的核心指向始终是守住安全底线、厘清功效边界、推动分类治理。

随着相关产品“去向”明确,行业将经历一轮合规升级与结构调整:让化妆品回归改善外观与皮肤状态的本质,让具有更强生理作用的产品接受更严格的科学评价与监管约束。

对企业而言,合规与创新将成为竞争的硬实力;对消费者而言,理性识别、科学选购、主动核验,既是对自身健康负责,也是对市场秩序的积极参与。