最近，美国心脏协会和美国卒中协会发布了《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》。这款中国自主研发的重组人尿激酶原，也就是天士力推出的一类生物创新药，成功被纳入推荐用药行列。这是中国原研的生物Ⅰ类溶栓药物首次得到这样的国际权威指南认可。它的出现标志着中国在脑血管疾病治疗领域的研发和临床实力已经迈入全球前列。缺血性脑卒中给全球带来了巨大的负担，是致死、致残率最高的疾病之一。静脉溶栓治疗在发病急性期能挽救缺血脑组织，降低致残率。不过现在的临床溶栓治疗还存在很多挑战，卒中溶栓率还有很大提升空间。这次指南明确推荐重组人尿激酶原作为4.5小时内、不打算接受血管内取栓（EVT）的急性缺血性脑卒中患者的药物。它的独特优势在于出血风险比传统经典溶栓药物阿替普酶更低，而且在90天功能结局方面与阿替普酶相当。 这一国际推荐的证据来自中国团队牵头开展的多项高水平临床试验。其中PROST-2研究是在61家研究中心进行的Ⅲ期试验。这个研究纳入了1552名急性缺血性脑卒中患者，结果显示重组人尿激酶原组90天后达到主要疗效终点的比例为72.0%，与对照组阿替普酶的68.7%相比并不逊色。安全性方面也得到了充分验证，比如36小时内症状性颅内出血发生率降低了77%，7天内大出血事件发生率降低了76%，非大出血事件发生率降低了15%，全因死亡降低了65%。 重组人尿激酶原之所以能获得推荐是因为它具有独特的机制优势。首先它只对闭塞性血栓起作用而不对止血凝栓起作用，从而降低出血风险。其次它不消耗纤溶系统抑制剂PAI-1，所以不会影响全身纤溶系统平衡。作为天士力自主研发的1类生物创新药，它之前已经获批用于急性ST段抬高型心肌梗死适应症。2025年脑卒中适应症获批后，天士力实现了从心梗到脑梗的跨适应症突破。 天士力把这款药物的研发和临床实力展示给全球专家们看。这次获得AHA/ASA指南推荐不仅证明了中国在脑血管疾病治疗领域的进步，也让卒中患者有了更安全、更优质的选择。重组人尿激酶原给那些急需救治的患者带来了希望，填补了临床上对高安全性溶栓药物的需求空白。这个药物在临床使用中表现出的良好安全性让人放心。 天士力将这款产品推向国际市场并得到认可，这对中国医药行业来说是一个重要里程碑。它不仅推动了全球脑梗溶栓安全升级的进程，还为未来更多医药创新打下了基础。希望更多像重组人尿激酶原这样安全高效的新药能够问世，给全球患者带来福音。