国家第六批高值耗材集采落地 药物球囊与泌尿介入产品440款中选

问题:部分高值耗材价格居高不下——使用环节繁琐——患者和医院都面临沉重负担。以泌尿系统结石微创治疗为例,有关器械品类众多、消耗量大,长期以来未纳入集中采购,价格形成机制分散,患者总费用容易随耗材结构波动。心血管介入领域虽已推进冠脉支架、外周血管支架等集采,但临床需求仍增长,特别是针对支架内再狭窄、小血管病变等情况的治疗,药物涂层球囊作为重要手段,急需纳入更加统一透明的采购体系。 原因:一上,临床技术进步推动耗材不断细分和专业化,新器械层出不穷,传统医院分散采购的议价能力有限,容易出现价格差异和不透明问题。另一方面,高值耗材既关系患者费用,也关系手术安全和供应稳定,单纯追求最低价容易引发质量风险和供应波动。随着医保支付方式改革和医疗机构绩效管理的深化,建立兼顾临床价值、质量稳定和合理价格的采购规则,成为集采从扩大覆盖面向完善机制转变的关键。 影响:此次集采中,药物涂层球囊和泌尿介入两大类12种耗材纳入带量采购,共202家企业的440个产品中选,说明了较强的产品多元性和可替代性。需要指出,泌尿系统结石手术所需的多类关键耗材首次集中采购,包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等,中选产品数量多、企业覆盖面广,常见结石手术所需的主要耗材有望实现"成套式"覆盖。临床医生指出,过去结石微创手术总体费用较高,集中采购落地后,预计可降低整体治疗支出,并提升不同地区、不同层级医疗机构在耗材可及性上的均衡度。 在心血管介入领域,药物涂层球囊的纳入有助于完善治疗工具。药物涂层球囊常用于支架术后再狭窄或小血管狭窄不适合再植入支架的情况,能与支架治疗形成互补。本次参与投标的相关产品全部中选,有利于保证临床选择和供应的连续性。对患者而言,覆盖面扩大加上规则优化,意味着更多患者的治疗费用有望深入下降。 对策:本次集采在规则设计上强调"稳质量、保供应、控风险"。其一,采取分组竞争,让临床认可度高、供应能力强的产品获得合理竞争空间,减少"唯低价"带来的风险。其二,对具有一定功能创新、临床价值差异明确的产品,通过比价系数体现合理价差,既鼓励以临床价值为导向的改进,也避免价格体系"拉平"造成选择受限。其三,在价差控制上引入底价过低的纠偏机制,当最低价明显偏离合理区间时,以入围均价的一定比例作为控制基准,降低恶性压价风险。同时,通过"复活"等安排给予更多企业中选机会,增强供应弹性,减少单一来源依赖。 前景:从更大范围看,国家已在多个临床领域推进高值医用耗材集中采购,涵盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等。此次将结石手术耗材纳入,标志着集采正从传统"高关注、易标准化"品类向"高频使用、组合复杂"的领域延伸,政策目标也从单一降价转向系统性治理:通过规则优化提升市场秩序,通过供应保障稳定临床使用,通过价值评估促进合理创新。预计在2026年5月前后落地后,各地需在院内目录管理、临床路径衔接、采购配送协同等环节同步完善,才能把"中选结果"有效转化为"患者获得感"。

从心脏支架到泌尿耗材,国家集采政策的每一次扩围都精准对应民生需求。在医疗需求多元化和人口老龄化的背景下,这种以临床价值为导向、以技术创新为支撑的采购模式,不仅重塑医药产业生态,更通过持续释放改革红利,让全民健康保障网越织越牢。随着集采机制向更多专科领域深入,人民群众对优质医疗服务的获得感将得到实质性提升。