3月13日，湖南省药品注册生产流通监管工作会议在长沙召开。
省药品监管局党组成员、副局长姚咏梅出席会议并作工作讲话，省药品监管局二级巡视员罗业军主持会议。
来自省药品监管局相关处室、直属单位及各市州市场监管局的90余名负责人参加会议。
一、2025年工作成效：安全形势总体稳定向好 过去一年，全省药品监管系统深入贯彻党的二十大及二十届历次全会精神，落实省委、省政府和国家药监局有关部署，坚守"四个最严"要求，紧扣"讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生"工作主线，各项工作取得积极进展。
在安全防线建设方面，全省系统严把注册、生产、流通各环节关口，风险排查与闭环管理机制有效运行，药品安全形势总体保持稳定。
在监管执法方面，"清源""铸剑"专项行动深入推进，对重点领域违法违规行为持续保持高压态势，执法精准性与震慑力明显提升。
在治理体系建设方面，药品上市后变更管理制度进一步完善，智慧监管平台建设取得阶段性成果。
在服务产业方面，政策环境持续优化，有力助推全省医药产业高质量发展。
二、当前形势研判：风险隐患复杂性不容忽视 会议指出，尽管2025年全省药品安全形势总体向好，但当前药品安全风险隐患的复杂性、关联性与隐蔽性依然不容低估。
随着医药产业链条延伸、网络销售渠道扩展以及委托生产模式普及，监管对象日趋多元，监管难度持续加大。
与此同时，药物临床试验、集中采购中选药品等重点领域的质量安全风险，仍需保持高度警惕。
面对新形势新挑战，全省药品监管系统须以"时时放心不下"的责任感，切实增强忧患意识，将风险防控贯穿监管工作全链条，坚决守住药品安全底线。
三、2026年重点部署：四个维度协同发力 2026年是实施"十五五"规划的开局之年，全省药品监管工作将坚持稳中求进、提质增效的总基调，重点从以下四个方面协同推进。
聚焦风险防控，健全风险会商机制，强化药物临床试验、集采中选药品、委托生产、药品网络销售等重点领域和关键环节的监管力度，持续深化"清源"专项行动，从源头压降安全风险。
聚焦智慧赋能，以"三医一张网"建设为重要契机，加快推进智慧药监平台建设，积极探索人工智能技术在药品监管领域的创新应用，以数字化手段提升监管效能与精准度。
聚焦服务发展，在严守安全底线的前提下，持续优化审评审批流程，加大对中药传承创新的政策支持力度，助推全省生物医药产业实现高质量发展，推动监管与产业发展形成良性互动。
聚焦强基固本，加强监管队伍专业化建设，完善信用监管体系，纵深推进全面从严治党，着力锻造一支政治过硬、业务精湛的药品监管铁军。
会上，省药品监管局药品注册处、药品生产处、药品流通处分别就2026年药品注册管理与科技工作、药品生产监管及流通监管重点任务作出具体部署，进一步细化落实路径。
药品安全关乎民生福祉，也关系产业发展。
湖南此次会议的召开，既是对过去成绩的总结，更是对未来挑战的积极应对。
在医药产业快速变革的背景下，如何平衡安全与发展、传统与创新，将成为监管工作的关键命题。
湖南以智慧监管为突破口，以服务产业为落脚点，或将为全国药品监管体系现代化探索新经验。