3月13号到16号,英国伦敦迎来了第41届欧洲泌尿外科学会年会,一场关于抗癌新药的消息在国际舞台上闪耀。这个消息出自江北新区南京生物医药谷园区企业先声药业的SIM0237。它是一款PD-L1/IL-15双功能融合蛋白,刚刚给BCG无应答的NMIBC患者带来了新希望。大家知道,这种膀胱癌有75%属于NMIBC,即使做了手术或者灌注化疗,复发和进展的风险还是很高,对BCG治疗无应答的病人尤其需要新的办法。SIM0237就是针对这种情况开发的,它通过IL-15端的减活改造来增加耐受性。负责生产SIM0237的是位于药谷园区的江苏先声生物制药有限公司。这次大会上公开了一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据,共有49名受试者接受了单药治疗。在这10名CIS患者里,有8名(也就是80%)达到了完全缓解(CR),而且DurCR≥12个月的概率高达71.4%。另外35名乳头状癌患者的DFS情况也很不错,12个月DFS率达到了65.8%。整个临床试验中药物的安全性和耐受性都很好,血清样本分析也没发现全身暴露。这些积极的结果给了SIM0237进入III期研究的信心,也加速了它后续的开发进程。