“成都造”的创新药能在“家门口”完成最重要的临床测试了

2024年10月,成都市第三人民医院新楼启用,医院特意把17楼改造成了临床试验研究病区。2025年3月,这里的病区正式全面开放,这意味着市三医院的创新药临床试验能把I期到Ⅲ期甚至上市后的数据收集全给覆盖了。成都市卫健委药政处相关负责人透露,目前第二人民医院、第三人民医院和妇女儿童中心医院等也都已经建起了研究型病房,这促成了8家企业跟7家医院合作去打造重点科室。借助这股力量,能把创新药的研究周期给缩短,也能把研发效率提上去。 过去,在实验室搞研发的药企为了做临床试验,往往得把药“送”去北上广等大城市。现在不一样了,“成都造”的创新药能在“家门口”完成最重要的临床测试了。这其实就是个从“走出去”到“就在家”的变化过程。药企这么做既能省成本,又能提速度,让研发工作开始从“1”向“100”迈进。市第三人民医院药学部主任何琴是GCP机构办的负责人,她解释说,I期实验是第一步,主要是论证药物在人体的安全性和药代动力学参数,它直接决定了新药能不能继续往下做。 为了推动这事,成都市卫健委在去年搞了三个医疗联盟——医学伦理联盟、临床研究联盟还有生物样本库联盟。这三个联盟牵头制定了统一的操作规范和标准文件,把各医院在伦理审查和临床试验操作上的标准流程差异给破解了。通过建设一站式服务平台和数字化平台,大家把分散的资源给聚合起来了,让全市的研究型病房实现了“组团发展”。对于创新药企业来说,这样一来就不用再挨个找医院了;对于医疗机构来说能培养人才;对于患者来说能早日用上新药。 何琴脸上露出自信的笑容说:“目前我们还在追赶的路上。”她认为最大的难点已经解决了,“未来我们期望不仅为本土药企服务。”她还提到要吸引更多的创新药企业来成都扎根。 成都日报有个来源报道说,作为创新药研发的重要一环,研究型病房的打造带来了资源优势;三大联盟的成立又把区域内的资源优势给聚集了起来。通过联盟企业能高效地推进临床验证;医疗机构能提升科研能力;而患者能看到新的希望。在这条路上成都还要走多久才能形成高地?何琴说虽然还在追赶但最大的难点已经解决了。