第三类医疗器械多用于直接接触人体、风险等级较高，经营环节一旦出现资质缺失、来源不明或储存不当，容易引发角膜损伤、感染等安全问题。
近期，鹤壁市市场监管局淇滨分局将眼镜店、美妆店等作为执法检查重点，围绕隐形眼镜、护理液及相关眼视光产品开展专项治理，目的在于压实经营者主体责任，及时消除无证经营带来的公共安全隐患。
问题：部分经营主体资质不全、管理薄弱。
专项摸排显示，淇滨区现有眼镜店（含视力养护中心）77家，其中已办理医疗器械经营许可证的41家，尚未办理的36家。
对照监管要求，未取得相应许可擅自经营第三类医疗器械，易形成监管盲区；同时，个别门店存在购销台账不完整、进货查验不规范等现象，增加了问题产品流入市场的风险。
原因：需求旺盛叠加准入门槛与合规成本，导致侥幸心理滋生。
近年来，隐形眼镜等产品消费群体扩大，购买渠道趋于多元，一些经营者为追求便利和利润，忽视了第三类医疗器械“先许可、后经营”的硬性要求。
与此同时，部分小微门店对法规政策理解不深，认为隐形眼镜属于普通商品，未能建立与风险等级相匹配的质量管理制度；加之商场、学校周边客流集中、更新换代快，若监管不到位，容易诱发无证经营、过期销售等问题。
影响：轻则损害消费者权益，重则触及公共安全底线。
第三类医疗器械直接关系用械安全与健康权益，一旦出现假冒伪劣、过期或来源不明产品，可能导致眼部感染、炎症反复甚至视力损害。
对市场秩序而言，无证经营扰乱公平竞争环境，挤压合规经营者空间；对城市治理而言，若风险事件发生，还可能引发社会关注，增加基层治理成本。
对策：坚持“摸排+执法+整改”并重，提升监管穿透力。
淇滨分局通过专题部署明确职责和检查重点，推动专项检查有序开展。
在摸排环节，以商场、学校周边等区域为重点，锁定眼镜店、美妆店等易涉高风险品类的主体，逐户核清经营底数。
在执法检查中，围绕是否取得经营资质、是否建立完整购销台账、是否存在销售过期或假冒伪劣产品等进行核查，强化对隐形眼镜及护理产品等重点品类的源头管控与过程监管。
截至目前，已检查相关经营单位32家，组织签订约谈书34份，依法立案3家，扣押软性亲水接触镜85瓶，释放从严监管信号。
与此同时，通过约谈督促、限期整改等方式，推动经营者完善质量管理制度，补齐进货查验、贮存条件、台账记录等基础环节短板。
前景：以制度化治理推动风险治理常态化。
下一步，相关部门可在专项整治基础上，进一步完善分级分类监管机制，对校园周边、客流集中商圈等重点区域实施更有针对性的巡查频次与抽检安排；推动经营主体“应办尽办、应建尽建”，将许可准入、台账管理、追溯管理嵌入日常经营流程；同时加大普法宣传力度，引导消费者选择正规渠道购买并保留票据，形成社会共治合力。
通过持续压紧压实各方责任，第三类医疗器械经营秩序有望进一步规范，用械风险将得到更有效的前端防控。
医疗器械安全事关人民群众身体健康,容不得半点马虎。
淇滨区此次专项整治行动揭示的问题具有一定普遍性,值得各地借鉴反思。
唯有坚持严字当头,既要保持高压监管态势,又要注重源头治理和制度建设,才能真正构建起医疗器械市场的安全防线,让群众用得放心、买得安心。