长春高新公司的一款名叫GenSci141的软膏成功获得了临床批件，把投资者们给弄兴奋了。公司旗下的金赛药业研发的这款双氢睾酮软膏属于化学药品2.2类和2.4类，主要是在靶组织内发挥旁分泌作用，是一款改良型新药。金赛药业之所以看重这个产品，是因为它的适应症是儿童小阴茎，这个疾病目前在全球还没有专门的药物获批，所以这个批件一出就成了市场关注的焦点。 记者卢阿峰2月26日在财联社报道了这一消息，时间是2月24日晚间公司公布的消息。2月25日午后，公司股价强势涨停，2月26日开盘后更是迅速冲高，盘中最高涨幅超过了8%，不过很快就回落了。据了解，这款产品现在才刚起步进行临床试验，未来能不能商业化还存在很大不确定性。这个药物的明确适应症有四种：高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、还有特发性原因导致的儿童小阴茎。 儿童小阴茎的治疗目标主要是让患儿达到正常最小阴茎长度，为成年后正常性生活奠定基础。目前的治疗方式主要有药物、手术和心理疏导等。GenSci141软膏采用的是外源性雄激素治疗方式，它跟普通睾酮不一样的是对雄激素受体亲和力更高，能更好促进阴茎组织生长。这个产品延续了金赛药业在生长发育赛道的布局逻辑。 受利好消息刺激，2月25日下午公司股价封板。2月26日早盘以102.00元/股开盘后迅速冲高。对于股价波动情况，长春高新证券部工作人员回应说股价不是他们操控的。 这几年公司一直在加大研发投入，2024年公司研发投入达到了26.90亿元，占营业收入的比例是19.97%。到目前为止，公司已经有超过40种候选药物处于临床阶段或者提交了IND申请，其中有14种处于III期临床或NDA阶段。 关于市场上流传的“壮阳”传闻是否属实？长春高新证券部工作人员明确表示具体以公告为准。他们说这个产品刚获得批准进行临床试验，还要严格按照批件里的适应症来做实验。 这个药物从获批到上市需要相当长的时间。正常来说改良型新药比创新药要稍微快一些，但也需要至少三年时间。一般情况下一个新药从进入临床试验到最后上市需要七八年时间。 改良型新药有研发风险低、周期短、回报率高等优势。不过他们也强调GenSci141软膏还是要遵循严格的临床流程。 至于这个产品未来对公司营收的贡献情况目前还没有预估数据。工作人员说公司的资源管线很多，这个产品只是其中之一。 至于会不会拓展“壮阳”相关适应症？他们明确表示公司会继续集中在核心领域：儿童健康、女性健康和肿瘤方面。