近日，国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心主任许真玉一行来山东调研，围绕审评审批、监管服务、产业发展等工作进行深入交流； 山东是医药产业大省，拥有宏济堂、齐鲁制药等一批具有国际竞争力的龙头企业。但企业药品和医疗器械研发申报、生产经营中，仍面临审评流程优化、技术指导精准度提升等现实需求。这些问题的解决需要国家监管部门与地方药监机构形成合力，建立更加高效便捷的服务机制。 座谈会上，省内十家药品、医疗器械生产企业代表就优化审评流程、加强技术指导、完善沟通机制诸上提出了具体建议。京津冀分中心现场回应了企业诉求，这种面对面的沟通方式有助于监管部门准确了解企业困难，企业也能更清晰地理解政策要求，形成良性互动。 调研中，许真玉一行深入宏济堂制药集团、齐鲁制药集团、博科控股集团等重点企业，考察了生产车间、研发实验室等核心区域，对企业的研发创新、生产质量控制、质量管理体系等情况进行了深入了解，并现场给予了针对性指导。这种贴近实际的调研方式使监管指导更具针对性和实效性，有利于企业更好地理解和落实监管要求。 京津冀分中心表示，将深化与山东省药监部门的协同联动，加快审评核查能力建设，提升技术指导的精准度，健全常态化沟通机制，以高效的监管服务赋能企业创新发展。
医药健康产业关乎民生福祉与高质量发展。监管既要守牢安全底线，也要以专业和效率护航创新。通过调研促协同、机制促提升、服务促合规，才能让更多安全有效、质量可控的创新成果更快更稳走向市场，更好满足人民群众对健康生活的期待。