经皮穿刺活检与消融治疗是肿瘤诊疗、介入治疗中常见的关键环节，广泛应用于肺部、肝脏、肾脏等部位病灶的取样与局部治疗。
由于靶点往往体积小、位置深，周围分布着血管、支气管等重要结构，穿刺路径选择与进针精度直接关系到取样是否有效、治疗是否到位以及并发症风险。
如何在保障安全的前提下提高一次穿刺成功率、减少重复进针带来的损伤，是临床长期关注的焦点。
在这一背景下，推想医疗微信公众号信息显示，其下属子公司武汉市龙点睛智能科技有限公司在中南大学湘雅二医院喻风雷教授团队指导下研发的“龙点睛”穿刺手术导航设备，近日正式通过国家药品监督管理局三类医疗器械审批并获准上市。
据介绍，这是国内首个明确包含深度学习功能的经皮穿刺手术导航设备，标志着相关技术在合规路径、临床应用与产业化推进方面迈出关键一步。
问题在于，经皮穿刺看似“微创”，但对医生经验、影像判读能力与手眼协同要求高。
尤其在微小病灶或复杂解剖区域，传统导航方式依赖人工在CT影像上逐层勾画、估算角度与深度，不仅耗时，还容易受到个体差异、影像质量及操作者习惯影响。
一旦路径评估不充分或进针点选择偏差，就可能出现靶点偏离、取样不足，甚至引发气胸、血胸等并发症，导致患者额外治疗、延长住院周期并增加成本。
原因在于，穿刺手术高度依赖对“关键结构—靶点—安全通道”的综合判断。
人体组织边界复杂、器官随呼吸移动，影像信息量大且需要快速决策。
基层医疗机构在介入人才储备、规范化训练与高端导航设备配置方面仍存在差距，使得同类手术的可及性与同质化水平受到制约。
与此同时，医疗控费与精细化管理不断推进，如何在提升质量的同时压缩不必要的耗材与重复操作，也成为医院管理的现实课题。
此次获批上市的设备强调以算法辅助实现关键结构识别与路径规划。
据公开信息，其可对患者CT影像中的血管、组织等结构进行自动分割，并据此测算穿刺路径的角度、深度与进针点，提示潜在风险区域，从而帮助医生在术前或术中形成更直观的决策依据。
相关临床数据显示，设备可辅助将穿刺靶点误差控制在1毫米内，提高一次穿刺成功率；由于减少反复进针对周围组织的损伤，气胸、血胸等并发症发生率下降；整体手术时间可缩短62%。
上述数据意味着，在保障安全的前提下，效率提升有望释放更多介入资源，提高床位周转与手术室利用率。
影响层面，一是对患者端的直接收益更为明确。
更高的一次成功率意味着更少的重复穿刺、更低的痛苦与并发症风险，也有助于缩短等待与治疗周期。
二是对医院端的管理价值更加凸显。
手术时长缩短与并发症减少，能降低后续处置成本并提升质量指标表现。
三是对医疗服务供给侧具有现实意义。
通过标准化的路径规划与风险提示，可在一定程度上降低高难度操作对个体经验的依赖，促进不同层级医疗机构之间的技术同质化。
对策方面，业内普遍认为，新技术落地仍需与临床流程、培训体系与质量监管协同推进。
其一，建立围绕经皮穿刺的适应证管理、操作规范与并发症处置路径，确保技术应用“能用、好用、用得安全”。
其二，加强多中心真实世界数据积累，对不同部位、不同病灶大小、不同呼吸与体位条件下的表现进行持续评估，形成可复制的循证依据。
其三，推进医工结合与分级培训，帮助更多医生掌握在算法辅助下的影像判读与导航操作，避免“过度依赖”或“误用误判”。
其四，在控费背景下优化成本结构。
据介绍，该设备采用异形标志传感器和可重复使用传感器设计，在实现精准导航的同时减少耗材使用，从单台手术成本维度为科室与患者减负提供了可能。
前景判断上，随着肿瘤早筛与影像诊断能力提升，微小病灶的精准取样与局部消融需求将持续增长。
经皮穿刺作为连接影像诊断与病理、治疗的重要通道，正从“靠经验的手艺活”走向“可量化、可标准化的精细操作”。
此次三类医疗器械获批，为相关产品进入更广阔的临床场景提供了制度与市场基础。
未来，技术迭代可能进一步朝着多模态影像融合、呼吸运动补偿、术中实时反馈与闭环导航发展；同时，围绕安全性、有效性与可解释性的监管要求也将持续强化。
能否在真实世界中稳定实现“更准、更快、更省”，将决定其推广深度与行业带动效应。
此次智能穿刺导航系统的成功落地，不仅填补了国内该领域技术空白，更展现了人工智能与临床需求深度融合的广阔前景。
在医疗资源分布不均的现状下，此类兼具精准性与普惠性的技术创新，将为推动分级诊疗、实现健康中国战略提供重要技术支撑。
未来随着5G远程医疗等配套技术的发展，该成果有望进一步释放其临床价值。