国家药品监督管理局近日核准签发了兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液的补充申请批准通知书。按批准内容，该产品适用于球镜度数-1.00D至-4.00D范围内、散光不超过1.50D、屈光参差不超过1.50D的6至12岁儿童，用于延缓近视进展。此次获批新增两个规格：0.02%（0.4ml：0.08mg）和0.04%（0.4ml：0.16mg），均为在已上市产品基础上的规格扩展。 当前，儿童近视已成为影响我国青少年健康的公共卫生问题。对应的调查显示，我国儿童近视率持续上升，防控压力加大。基于此，研发更有效的近视防控药物，成为眼科领域的重要方向。硫酸阿托品作为抗胆碱药物，可通过放松睫状肌、调节屈光状态等作用机制，在延缓近视进展上显示出一定临床效果，并已在多个国家和地区应用。 值得关注的是，国际市场已有0.01%和0.025%浓度的硫酸阿托品滴眼液用于近视防控。此次兴齐眼药获批的0.02%和0.04%规格在国内属首次获批，补齐了国内在相应浓度产品上的空白。随着新规格落地，国内患者将拥有更丰富的用药选择，也便于医生结合患儿情况制定更贴合的个体化治疗方案。 从产业角度看，此次获批反映了国内眼科用药研发与产品迭代能力的提升。兴齐眼药通过补充申请扩展规格，既完善了现有产品布局，也更直接回应了临床分层用药需求。这类产品升级有助于提升我国眼科用药供给水平，并增强相关产品的市场竞争力。 同时，新规格的上市对完善儿童近视防控体系也具有现实意义。近视防控通常需要综合干预，包括改善用眼习惯、增加户外活动、定期视力检查，以及在必要情况下进行药物干预。硫酸阿托品滴眼液作为其中的重要医学手段，与其他措施协同应用，有望为儿童近视防控提供更可操作的选择。
在全球近视发病率持续上升的背景下，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液新规格获批，反映了企业在眼科领域的研发与产品迭代能力；这个进展为临床提供了更多用药选项，也为儿童近视防控带来新的工具。随着临床应用更展开，建立更清晰的用药规范、持续完善长期随访与真实世界数据，将是后续需要重点关注的工作。