今天,全国人大代表缪小平就人类遗传资源在生物医药领域的产业化利用问题接受了极目新闻记者的采访。作为武汉大学公共卫生学院院长,他表示今年他提交了一份建议,希望能推动这个领域的发展。我国是一个人口众多、多民族共存的国家,拥有丰富独特的人类遗传资源,这为生命科学及相关产业提供了极好的条件。不过,这些宝贵资源的利用还存在一些问题。根据缪小平介绍,人类遗传资源主要包括遗传材料和遗传信息两大类。为了保护和合理利用这些资源,国家出台了一系列重要法律法规,比如《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》和《中华人民共和国生物安全法》。但这些法规主要是针对科研用途制定的,对于产业化应用方面的指导还不够完善。他特别提到,2005年卫生部关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复,以及2020年湖南省卫生健康委对省政协提案的答复,都曾提到推动健康人类遗传物质应用于产业化。可是现在现有的法规里还没有明确规定谁来管产业化应用这些事儿。审批流程、需要什么材料、多长时间能办完这些关键问题都没说清楚,这就给企业开展相关活动带来了很大不确定性。 还有一个问题就是管理部门之间缺乏协调机制。负责药物审评审批的药监部门把精力都放在了药品质量上,对使用人类遗传物质的伦理问题关注不够;而卫生健康部门虽然负责规范和监管医疗机构利用人类遗传资源,却没法有效地参与到药品审批过程中去。这样一来就容易引发伦理风险,也没法保障样本获取的稳定性。针对这些问题,缪小平提出了四点建议:第一是设立专门审批部门,明确审批程序;第二是完善部门间协调机制;第三是规范样本采集及转移流程;第四是建立利益分配机制。他还希望通过设立补偿机制或者让捐赠人参与成果分享的方式保障捐赠人的权益。为了更好地促进人类遗传资源的合理利用和保护公民的合法权益和隐私安全,这次建议就是希望能为相关政策制定提供参考。