多部门联合严查“外泌体”非法制剂乱象 3·15曝光企业被立案调查

3·15晚会曝光的非法外泌体产品引起监管部门重视;这些来源不明的外泌体制剂被违法用于美容抗衰、治疗关节炎和癫痫等用途,不仅扰乱科研秩序和监管环境,还威胁国家生物安全和基因安全。国家市场监管总局和天津市有关部门随即启动执法行动,对涉事商家进行调查。 在对灏麟生物公司的检查中,市场监管、药监、卫健、公安等多部门联合行动。执法人员现场发现了3·15晚会曝光的"轻澄"系列产品。不容忽视的是,销售人员声称产品不含"外泌体"成分,但宣传文件上却明确标注了"外泌体"字样。这种言行不一充分反映了企业的虚假宣传行为。初步判断该企业涉嫌夸大宣传、虚假宣传等违法行为。 根据现场调取的销售记录,2025年灏麟公司已向天津市数十位个人、公司及医疗机构销售"轻"系列产品超过三千盒。非法产品已形成一定市场规模,涉及消费者众多。执法部门已查封该公司的系列产品和有关记录,将继续调查产品的生产、检验、销售等全环节。 执法部门还赶赴其他地区查处涉事企业。在对婕波噻尔生物科技有限公司的检查中,执法人员发现该公司大门紧闭、人去楼空。但通过进一步核查找到了注册地址,发现了一间新建的生物实验室,配备了整套专业设备。这表明该企业具有一定的生产能力和组织性。 现场查获的证据包括与消费者签署的"使用生物制剂知情同意书"和定制化产品使用方案。这些合同文件上明码标价的各项操作实际上都是违规操作,每一项价格背后都隐藏着对消费者健康的威胁。这种将医疗行为商业化、将健康风险明码标价的做法,充分暴露了违法企业的逐利本质。 执法部门已明确表态,将以"零容忍"态度从严从快查处,全链条打击此类危害群众健康的违法行为。从产品生产、宣传、销售到使用的每一个环节都将成为监管重点。

此次外泌体乱象的查处,既是维护市场秩序的必然要求,也是守护国家生物安全的重要举措。在科技创新快速发展的今天,如何平衡技术进步与风险管控,将成为监管部门与社会各界的共同课题。唯有筑牢法治屏障、提升监管效能,才能确保新兴技术真正造福于民。