红枫湾APP报道称,《柳叶刀》上发表的ARTISTRY-1临床试验数据揭示,对那些已经试过多种药物的成年HIV感染者来说,改用每天只吃一片的比克替拉韦(BIC)和来那卡帕韦(LEN)联合方案后,把病毒控制在检测线以下的效果,跟原来那种又杂又多的药没什么两样。负责这项研究的伦敦大学玛丽皇后学院教授Chloe Orkin指出,从当年要嚼好几片药才能活命,到现在每天只吞一片就能搞定,HIV的治疗越来越方便了。不过到现在为止,还是有一些特别难搞的耐药病人或者身体底子差的人不能用这种简化的法子,只能继续啃那些难以下咽的大杂烩,这就很容易跟其他药打架出乱子。这个缺口催生出了针对这部分人的新药。 ARTISTRY-1是个在15个国家搞的大试验,它把557名大胡子大叔招进来做了一个2:1的随机分组实验。这些人年纪大多在60岁上下(最小的22岁,最大的84岁),平均已经吃药吃了快三十年。以前每天都要吞上差不多3片药,最惨的有11片之多。足足81%的人因为病毒太顽固不得不用复杂的药,而且超过50%的人身上还带了别的毛病。大家有的被分去吃BIC/LEN这种新药,有的还得接着把以前那堆药吃下去。 看的主要指标是到了第48周时,病毒还在捣乱的人有多少(也就是HIV-1 RNA水平≥50cop/ml)。结果出来后发现:BIC/LEN组有近96%的人都达到了抑制病毒的目标(HIV-1 RNA<50cop/ml)。两边的人里都只有1%的病毒还在捣乱,这就达到了预先说好的非劣效性标准。因为副作用,BIC/LEN组有6个人(2%)受不了停药了;复杂方案那边也有1个人(1%)也停了。值得一提的是,吃新药的那组死了5个人,但医生觉得跟药没关系。 研究者承认这个实验没法盲法(也就是不知道自己吃的是啥)是个大缺点。不过考虑到大家吃的旧方案千差万别,再加上病人自己说的舒服不舒服在挑药的时候挺重要的,所以干脆就不搞双盲了。现在有另一个独立的、做的是真正盲法的试验正在进行中,以后还要长时间观察看看效果能不能坚持下去、安不安全。 这对以后看病很有好处:如果这药最后批下来了,能帮那些老病号和年纪大的感染者更好地治下去。另外的数字还显示,换了这药之后血脂指标变好了。这对本来就血脂不好的人(大约70%)、还有得心脏病、糖尿病等好几种病的人(超50%)来说特别关键。 跟一直吃复杂方案的人比起来,换新药的患者报告说感觉更好受了。这说明大家伙儿都觉得药片多麻烦了就不想吃了,时间一长就不乖了。而只有乖乖吃药、不中断疗程才能压住病毒、不长出新的抗药性。