达雷妥尤单抗注射液获国家药品监督管理局批准

就在2月6日那天,强生公司宣布了个好消息:兆珂速这个达雷妥尤单抗注射液拿到了国家药品监督管理局的批准,这回是要给骨髓瘤患者带来新的治疗选择。这个药以前就已经在国内上市过了,现在又能多治一种病了。 这个药最牛的地方在于,它能给那些刚被确诊的多发性骨髓瘤患者带来一种全新的四药联合疗法。大家都知道,在早期就用上强效药物很关键,而达雷妥尤单抗配合硼替佐米、来那度胺和地塞米松一块儿用,就能给患者提供一个更好的存活机会。 强生公司能拿到这个批文,全靠III期PERSEUS研究的结果撑着。他们在这项研究里把两种方案拿来比了比:一种是先用DVRd(就是达雷妥尤单抗加其他三种药)来诱导和巩固,后面再用地塞米松来维持;另一种是用VRd(不含达雷妥尤单抗)先治,后面再用地塞米松维持。 结果显示,用DVRd方案的患者活得明显更久。研究跟踪了47.5个月后发现,PFS(也就是无进展生存期)这个主要指标有了显著改善。跟VRd比起来,DVRd能把疾病进展或死亡的风险给压下去58%。 在缓解深度上,DVRd也没让人失望。最重要的是,它让MRD阴性且维持时间超过12个月的患者比例达到了64.8%,而VRd组只有29.7%。对于刚确诊的患者来说,早期深度缓解就等于多了几分生存希望。 这个联合疗法的安全性也让人放心,跟达雷妥尤单抗皮下注射以及VRd单独使用时的情况差不多。常见的副作用还是中性粒细胞减少、血小板减少、贫血这类血液系统问题,还有周围神经病变、疲乏这些反应。 以后医生在治疗骨髓瘤的时候又多了一个厉害的武器。无论是从提升缓解深度还是延长存活时间来看,DVRd这个方案都非常有潜力。