乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，在中国的发病率长期位居女性癌症前列。随着健康意识提升和“两癌”筛查的广泛开展，越来越多乳腺癌患者能够在早期被发现。浙江大学医学院附属第二医院乳腺外科主任陈益定教授表示，早期乳腺癌通过规范手术治疗，绝大多数患者可以实现临床治愈。但手术并不意味着治疗结束，术后复发和转移风险仍是患者面临的重要问题。 在所有乳腺癌亚型中，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）最为常见，约占乳腺癌总数的70%。这类患者对内分泌治疗较为敏感、整体预后相对较好，但复发风险仍不可忽视。临床数据显示，即便是早期患者，术后5年内仍有近三分之一可能出现复发或转移，其中术后前三年为高发期。这提示早期乳腺癌治疗的关键之一，是把复发转移风险尽可能降到更低。 目前，术后5至10年的辅助内分泌治疗已是标准方案，被用于巩固疗效。但对复发风险中高的患者而言，单纯内分泌治疗的保护可能不够，临床需要更有针对性的强化治疗。近年来，CDK4/6抑制剂为这类患者带来了新的选择。 此次纳入医保的瑞波西利是该类药物的代表之一。其全球关键性临床试验NATALEE研究显示，瑞波西利联合标准内分泌治疗可显著降低复发风险：在5年随访中，全人群复发风险降低28.4%，且随时间推移，获益呈持续扩大趋势。更重要的是，其适应症覆盖更广泛的Ⅱ期和Ⅲ期HR+/HER2-早期乳腺癌患者，包括淋巴结转移阳性，以及淋巴结阴性但伴高危因素的人群，较以往部分药物的适用范围更宽，使更多患者有机会从中获益。 长期以来，肿瘤创新药的费用是影响用药的重要因素。随着国家医保政策改进，越来越多以瑞波西利为代表的CDK4/6抑制剂等创新药物进入国家医保目录。医保覆盖后，患者经济负担明显减轻，用药可及性随之提升。以瑞波西利为例，早期辅助治疗此前如需完全自费，每月费用约3000元。进入医保后，经谈判降价并按比例报销，患者每月自付费用有望降至数百元；西湖益联保等普惠型商业补充保险也可深入分担部分支出。 自瑞波西利早期乳腺癌适应症在国内获批以来，已有不少患者前来咨询，关注何时能够用上该药。随着医保政策落地实施，有关患者将更顺利获得治疗，为术后“防复发”提供更有力的支持。 需要指出，陈益定教授强调，创新药物应在专业医生指导下规范使用，前提是做出精准评估。医生需结合肿瘤分期、病理特征、年龄及整体健康状况等因素综合判断复发风险，为真正需要的患者制定个体化强化治疗方案。同时要加强不良反应的监测与管理，在疗效与安全性之间取得平衡，尽可能保障患者的长期生活质量。
把复发风险降下来，是早期乳腺癌迈向“更高质量治愈”的关键；创新药纳入医保，让先进疗法更可负担、更可及，为中高危患者争取更长的无病生存时间提供了现实支撑。面向未来，只有坚持循证医学基础上的规范诊疗，以精准评估为前提、以全程管理为保障，才能让政策红利更扎实地转化为患者的长期获益，并为重大疾病防治体系的完善积累可借鉴的经验。