2025年2月26日,中国国家药品监督管理局把默沙东的普瑞明®(来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(Ⅱ)给批准了。给那些6个月大且体重≥6kg的孩子,把普瑞明®用到HSCT后200天。如果这些孩子有迟发性CMV感染或得这种病的风险,就可以用普瑞明®。默沙东的唐凯宇总裁说,在中国做异基因HSCT的孩子占了约四分之一,他们急需好的方法来防CMV。这次给HSCT后的200天新增了剂量方案,是个大进步。 秦茂权教授指出,HSCT是治血癌的重要手段,但做完手术后感染CMV仍然是大问题。差不多70%的病人会出这事儿。数据显示,中国85.06%的儿童体内都有CMV的IgG抗体。健康人里这种病毒大多藏着不动,但如果在做了HSCT后身体免疫不行了,病毒就会发作。它会引起肺部感染、肠胃炎、脑炎等问题,甚至还能让人失明或死掉。肺部感染的病人死亡率超过了50%。以前的药只能预防到移植后的100天,不少孩子在这之后还是有再感染的风险。 这次把预防期延长到200天,给了患儿重建免疫系统的关键阶段更长久的保护。这不但能让防CMV的办法更全面,还能让医生看病时多一个选择。期待这个方案能让更多医生用起来,减少孩子治疗中的不确定感,帮他们顺利康复。在2025年的医保目录里,来特莫韦片和注射液成功拓展了儿科适应症。现在医保能报销的人群包括接受HSCT的CMV阳性成人以及6个月大以上、体重≥6kg的小孩。