医药创新领域持续投入的北京泰德制药，近日迎来新的研发进展。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示显示，公司申报的注射用TRD209获得临床试验默示许可。该产品基于PROTAC技术开发，通过特异性降解SHP2蛋白，或可弥补现有抑制剂治疗的不足，为血液肿瘤与实体瘤患者提供新的治疗选择。 当前，我国抗肿瘤药物市场正在调整结构。米内网数据显示，2025年中国化学药市场规模达到10182亿元，但传统化药品种增速趋缓，创新药占比持续提升。鉴于此，北京泰德制药通过差异化产品布局实现增长：氟比洛芬凝胶贴膏年销售额突破40亿元，五款化药单品进入“亿元俱乐部”，带动企业排名升至化学药企业第18位。 从技术路径看，TRD209的创新点在于其双重作用机制：一上有助于纠正肿瘤细胞分化异常，另一方面可抑制恶性增殖。业内人士指出，SHP2作为RAS-MAPK信号通路的关键节点，其“降解”策略长期受限于技术难点。此次获得临床试验默示许可，意味着我国在蛋白降解剂领域的研发能力继续提升。 值得关注的是，北京泰德制药的研发管线进展较为集中。除TRD209外，治疗难治性慢性咳嗽的TCR1672缓释片、针对骨关节炎的注射用TRD221也在同期进入临床阶段。其中，进展较快的TDI01混悬液已开展III期临床试验，适应症覆盖特发性肺纤维化和移植物抗宿主病，预计有望在2027年提交上市申请。 面向全球抗癌药物市场，国内药企正加快从“制造”向研发驱动转型。北京泰德制药研发负责人表示，未来三年公司将把超过15%的营收投入创新药开发，重点聚焦肿瘤、自身免疫等疾病领域。第三方机构预测，随着6个在研1类新药陆续进入后期临床，公司有望在2028年前形成创新药与传统制剂协同增长的格局。
医药产业从“规模竞争”走向“价值竞争”已成趋势。TRD209获批临床，体现出企业向高壁垒创新领域加速推进的布局，也提示行业：在市场压力与政策导向并存的环境下，只有以临床需求为导向、以机制创新为核心、以质量体系为基础，才能在不确定中建立可持续的增长能力。