三价hpv 疫苗临床试验因经费问题被迫暂停

2024年8月,丁宁给记者发了条信息,康乐卫士已经完成了三价HPV疫苗的病理学终点CIN2+病例收集工作,并形成了期中分析报告。现在公司正忙着搞60个月的最终访视,把最后一批CIN2+病例积累起来。 没想到事情搞砸了,康乐卫士三价和九价HPV疫苗的临床试验因为经费问题被迫暂停。湖南省疾病预防控制中心停了三价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验,广东省疾病预防控制中心也停了九价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验,云南省疾病预防控制中心更是把两个试验都停了。 康乐卫士说,三价HPV疫苗在2025年4月已经申请上市了。这次暂停不会影响已经积累的合格病例和相关结果,所以对上市申请没啥大影响。 九价HPV疫苗那边情况稍微有点麻烦。2025年2月的时候,九价HPV疫苗的女性适应症已经完成了主要终点病毒学终点PI12的病例收集工作。现在正在搞48到54个月的访视,努力积累次要终点CIN2+的病例。 不过呢,要是九价HPV疫苗的临床试验和桥接试验长时间不能恢复正常,就会对次要终点的病例收集、疫苗阔龄还有上市申请造成不好的影响。丁宁透露说,北京商报讯是他发出来的。