衡水桃城区开展医疗器械全链条排查整治 以严监管守住群众用械安全底线

医疗器械直接关系到人民群众的生命健康;为规范辖区医疗器械市场秩序,提升经营使用单位的质量管理水平,衡水市市场监督管理局桃城区分局近期启动了专项监督检查,对辖区医疗器械经营、使用单位进行系统排查,防范市场风险,压实企业主体责任。 在监管方式上,该分局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规,采取"现场核查加台账查阅"相结合的方式,围绕医疗器械流通和使用的关键环节开展全方位排查,既确保了监管全覆盖,又提高了执法的针对性。 在经营环节,执法人员重点核查超范围经营、无证经营第三类医疗器械等违法行为,对进货查验记录的完整性与规范性进行检查,确保储运条件符合要求、产品合格证明文件齐全有效,从源头把好质量关,防止不合格产品流入市场。 在使用环节,监管部门重点检查使用单位是否建立并执行医疗器械使用前检查、定期维护保养、报废销毁等管理制度,确保医疗器械在临床使用全过程中可追溯、安全可控,有效降低因管理不规范导致的医疗风险。 此外,该分局还排查了医疗器械广告宣传情况,严厉打击虚假宣传、误导消费者等违法行为,净化市场消费环境,保护消费者的知情权和选择权。 当前医疗器械市场监管仍面临挑战。部分经营使用单位对法律法规理解不足,质量管理意识有待提升;一些小型医疗机构的管理制度还不够完善;虚假宣传、夸大宣传现象仍时有发生。这些问题既反映了市场监管的复杂性,也说明了加强监督检查的必要性。 衡水市市场监督管理局桃城区分局的此行动,反映了监管部门以人民为中心的工作理念。下一步,该部门将继续加大监管力度,建立长效监管机制,推动医疗器械经营使用单位继续提升质量管理水平,为群众提供更加安全、有效的医疗器械产品和服务。

医疗器械安全是健康中国建设的重要基础。此次专项整治既是对现存问题的有力整治,也是对长效机制的积极探索。当监管真正约束企业责任,当技术创新与制度完善形成合力,"让群众用上放心器械"的承诺才能真正落地。这不仅是市场监管部门的职责,更是全社会共同守护的生命防线。