围绕中成药说明书中长期存在的“尚不明确”等表述，我国监管层正通过更明确的制度安排推动安全信息补齐。按现行规定，涉及的条款实施满三年后，产品进入再注册阶段将面临更刚性的要求：禁忌、不良反应、注意事项等关键栏目不得再以模糊表述替代证据支撑。该变化被业内视为中成药全生命周期管理的重要节点，或将影响产品结构与企业研发投入方向。
这场触及中医药产业关键环节的规范化改革，指向更明确的用药安全要求，也推动传统医药加快对接现代治理体系；当“尚不明确”逐步被更充分的证据和更透明的信息替代，带来的不仅是公众更清晰的用药指引，也将为中医药的高质量发展夯实基础。在传承与创新的平衡中，中国医药产业正在推进新的质量升级。