长期以来，我国中医药产业在发展初期实行了相对宽松的注册管理政策。为激发市场活力、支持产业成长，监管部门曾允许部分中成药在缺乏完整临床安全数据的情况下上市流通，说明书中以“尚不明确”标注对应的安全信息即可。该政策初衷在于加快传统中药方剂向现代药品转化，推动企业研发和创新。
这场关乎亿万人用药安全的改革，是对中医药现代化进程中关键问题的回应，也是健康中国战略在药品监管领域的具体落点；当“尚不明确”逐步退出药品说明书，公众获得的不仅是更透明的用药信息与更清晰的风险提示，也是在科学证据基础上重建的信任。中医药守正创新的道路，将在更严格、更可验证的安全标准下迈向新阶段。